長城網(wǎng)·冀云客戶端記者 趙曉慧 鄭建衛(wèi) 張榮鵬
連花清瘟,又火了!
3月14日,國家衛(wèi)健委與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》的通知。在中醫(yī)治療內(nèi)容方面,連花清瘟再次作為推薦中成藥寫入了相關(guān)診療方案。這是自疫情發(fā)生以來,連花清瘟第6次被國家方案推薦用于治療新冠肺炎。
以嶺藥業(yè)研究院副院長高學(xué)東接受記者采訪。長城網(wǎng)·冀云客戶端記者 鄭建衛(wèi) 攝
“這是對(duì)連花清瘟臨床實(shí)際效果的高度認(rèn)可?!币詭X藥業(yè)研究院副院長高學(xué)東說,連花清瘟是呼吸系統(tǒng)疾病主流用藥,作為中醫(yī)藥治療新冠肺炎篩選出的“三方三藥”之一,因其在治療新冠肺炎輕癥和無癥狀感染者時(shí),表現(xiàn)出的良好臨床療效,被先后列入中國國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八版)醫(yī)學(xué)觀察期推薦用藥。3月14日,再次入選新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)。
事實(shí)上,連花清瘟并不是憑借此次疫情突然聲名鵲起,它誕生于2003年非典時(shí)期。
以嶺藥業(yè)生產(chǎn)車間里剛剛生產(chǎn)出來的連花清瘟膠囊。長城網(wǎng)·冀云客戶端記者 張榮鵬 攝
2003年,面對(duì)SARS疫情,以嶺醫(yī)藥研究院院士專家團(tuán)隊(duì)組建針對(duì)SARS病毒的中藥科研組織,研究非典發(fā)生發(fā)展的規(guī)律,挖掘出中醫(yī)藥兩千年治療“疫”病精華,制定了連花清瘟處方、探討工藝、制定標(biāo)準(zhǔn),全身心投入到連花清瘟的研制工作之中。
2004年5月,經(jīng)歷了347天緊張的研發(fā)后,連花清瘟膠囊一次性通過國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng),獲得新藥證書和生產(chǎn)批件,成為我國抗流感藥物中的新成員,并且把抑制SARS病毒的作用明確寫在了連花清瘟顆粒說明書中。
以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的連花清瘟膠囊正在裝車,即將投放市場(chǎng)。長城網(wǎng)·冀云客戶端記者 鄭建衛(wèi) 攝
連花清瘟上市后,沒有停止創(chuàng)新研究的步伐。廣州呼吸疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等科研院所研究證實(shí),連花清瘟對(duì)甲型H1N1、乙型流感病毒、冠狀病毒、呼吸道合胞病毒等均具有抑制作用。
時(shí)間的齒輪撥回到兩年前,新冠肺炎防治讓以連花清瘟為代表的“連花”系列產(chǎn)品再次走進(jìn)大眾視野。經(jīng)武漢大學(xué)人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等20余家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究”證明,連花清瘟膠囊用于新冠肺炎患者的治療可改善臨床癥狀。
基于大量確切的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)和臨床研究證據(jù),2020年4月12日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上,增加治療“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。
以嶺藥業(yè)員工正在連花清瘟生產(chǎn)線上工作。長城網(wǎng)·冀云客戶端記者 吳新光 李代姣 攝
“新版方案首次提出,針對(duì)乏力伴發(fā)熱的臨床表現(xiàn)以及輕型、普通型確診病例的臨床治療,均推薦使用連花清瘟?!备邔W(xué)東說,從醫(yī)學(xué)觀察期治療到廣泛應(yīng)用于輕型、普通型病患的臨床治療,連花清瘟的推薦使用范圍不斷擴(kuò)大。不僅如此,連花清瘟還被廣泛納入20余省市的新冠肺炎診療方案的推薦服用中成藥,并在俄羅斯、加拿大、巴西、印度尼西亞、科威特、柬埔寨等近30個(gè)國家和地區(qū)獲批上市。
在連花清瘟生產(chǎn)過程中,工作人員嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。長城網(wǎng)·冀云客戶端記者 張建勛 攝
值得一提的是,新版方案還納入了兒童中藥治療,提出結(jié)合兒童患者臨床癥候和生理特點(diǎn),選擇兒童使用中成藥辨證施治。相關(guān)信息顯示,以嶺藥業(yè)去年申報(bào)的小兒連花清感顆粒已獲批臨床。目前包含小兒連花清感顆粒在內(nèi),還有4款中藥創(chuàng)新藥正處于臨床研究。這不僅體現(xiàn)了以嶺藥業(yè)的創(chuàng)新實(shí)力,也集聚著企業(yè)未來發(fā)展的新動(dòng)能。
近幾年,以嶺藥業(yè)的研發(fā)隊(duì)伍不斷壯大,研發(fā)投入每年都在大幅增加。截至目前,公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模已達(dá)千余人,凝聚了一大批包括歸國專家、海歸博士、博士后及副高級(jí)職稱以上的精英人才。2020年,公司研發(fā)投入達(dá)到了7.37億元,在中藥企業(yè)中排名第一。2021年前三季度研發(fā)費(fèi)用支出5.38億元,同比增長37.86%。
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